??????? 根据AlliedMarketingResearch(AMR)的最新研究，如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体，那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平，为130亿美元。不过预计到2020年，随着新产品进入北美、欧洲和亚洲，这个市场的规模将增加到350亿美元。

??????? 推动这个市场的将是一些顶级生物药的专利悬崖。AMR发现，在未来四年内，有10个生物药将失去专利?；?#xff0c;它们销售额总计为600万美元。其中销售额最高的是修美乐（Humira），这个年销售额超过100亿美元的药物将在2016年失去专利?；ぁＡ硗?#xff0c;赫思（Hospira）和Celltrion合作的类克（Remicade）的仿制药Inflectra已经获得了欧盟的批准，而强生公司即将于明年初在欧盟失去类克的专利?；?#xff0c;美国的专利也将在2018年到期。?

??????? 制药公司表示，他们计划打30%的折扣出售仿制药，这可能会成为生物仿制药的定价标准。?

??????? AMR总结，欧洲是生物仿制药开发进展最大的地区，这一点也不令人惊讶。欧洲已经建立起一套关于生物仿制药开发的法规，并看成该行业全球的“风向标”。美国市场可能是全球最富有的，不过AMR的分析师指出，随着亚洲地区慢性病发病率的增长，对“价廉物美”的治疗药物的需求也不断增加，主要的制药公司联盟比如诺华（Novartis）和安进（Amgen）已经合作多年力图打开亚洲市场。?

??????? 亚洲、特别是印度，正已经逐渐成为生物仿制药先锋队中的领导者。知识产权?；ひ恢笔怯《鹊囊桓龃笪侍?#xff0c;但是宽松的监管也使产品更容易获得批准。而欧美国家、特别是美国正在努力地改善监管，这个更富有的市场将会迎头赶上。?

??????? 报告称，生物仿制药的开发商们正在把对知识产权?；げ还坏男滦耸谐∽魑?#xff0c;以期进入成熟市场。随着成熟市场监管框架的日趋完善，生物仿制药的生产商将迅速进入这些市场。?

??????? AMR强调，迈兰（Mylan）和Biocon合作在印度推出曲妥珠单抗的仿制药，以及Celltrion和赫思合作在欧洲上市英夫利西单抗，都是以上很好的例子。