本次开庭审理的“水蛭中药饮片”标准专利侵权上诉案，是典型的中药地方标准嵌入专利引发的标准必要专利纠纷。

德某医药科技有限公司（以下简称德某公司）系名称为“一种米水蛭及其制备方法”的发明专利的专利权人。一审认定案外人向四川省药品监督管理局申报后，该局发布了中药标准“水蛭”（SCYPBZ2021-006）。德某公司起诉主张，神某药业有限公司（以下简称神某公司）制造、销售的米炒水蛭产品执行涉案水蛭标准，落入涉案专利权的?；し段?#xff0c;构成专利侵权。一审法院作出判决，认定侵权成立，判令神某公司停止侵害并赔偿德某公司经济损失10万元及维权合理开支3万元。神某公司不服，提起上诉，主张被诉侵权产品符合法律规定，不应承担侵权责任。

庭审过程中，神某公司诉讼代理人发表意见，认为涉案水蛭标准为四川省强制性地方标准，申报涉案水蛭标准系德某公司自主行为，应适用“公平、合理、无歧视”许可原则。德某公司在标准制定过程中未披露涉案专利信息，在标准实施后起诉标准实施者，其行为属于“专利埋伏”，违反民法典诚信原则。

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图为庭审现场。

“相关规定未要求制定中药饮片标准需要协调与专利的关系，德某公司没有法定义务披露专利申请和授权情况，也没有被要求强制作出FRAND许可承诺?！钡履彻舅咚洗砣丝贡绯?。

庭审中，合议庭引导双方当事人围绕争议焦点有序举证、质证，充分发表辩论意见，合议庭宣布将根据事实证据及法律规定择期宣判。

本案审判长刘晓军表示，本案涉及省级中药标准的法律属性、效力范围，需要厘清中药饮片生产企业的法律责任及行为边界，将在一定程度上促进中药标准的优化实施与中医药产业高质量发展。

亿元标的基因专利之争 ?明晰中药基因专利保护范围

同日，最高人民法院知识产权法庭在其第二法庭公开开庭，对中某制药有限公司（以下简称中某公司）与珠某冬虫夏草药业有限公司（以下简称珠某药业公司）、珠某冬虫夏草原料有限公司（以下简称珠某原料公司）等侵害“冬虫夏草”基因专利权纠纷一案进行公开审理。

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图为庭审现场。

该案所涉发明专利“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”的专利权人为中某公司，该专利权利要求1限定了来自冬虫夏草中国被毛孢的某种酶的氨基酸序列。中某公司和珠某药业公司都生产以发酵冬虫夏草菌粉为主要成分的“百令片”，均获得国家药监局审批上市。

中某公司提起诉讼，主张珠某原料公司制造、使用、许诺销售、销售菌粉，珠某药业公司使用菌粉制造“百令片”及武某大药房有限公司销售“百令片”的行为侵害其涉案专利权，请求判令被告停止侵权，珠某原料公司、珠某药业公司共同赔偿经济损失及合理开支共计1.1亿余元。一审法院认定涉案专利主要?；ぞ哂刑囟üδ艿幕蛐蛄?#xff0c;珠某原料公司、珠某药业公司没有从基因工程层面实施涉案专利所?；さ募际醴桨?#xff0c;不构成侵权，故判决驳回中某公司的全部诉讼请求。中某公司不服，提起上诉，请求改判支持其一审全部诉讼请求。

合议庭认为，二审主要争议焦点是被诉侵权技术方案是否落入涉案专利权?；し段?#xff0c;包括涉案专利权?；し段У娜范?、涉案专利技术方案与被诉侵权技术方案的比对等。其中，涉案专利权?；し段У娜范ㄊ歉鞣降笔氯嗽诒景钢姓榈暮诵奈侍?。

据本案合议庭成员王昭介绍，要理解涉案专利发明的实质和被诉侵权技术方案的生产工艺，需要了解基因工程、菌株选育、微生物发酵等多方面的知识，这是审理本案的难点之一。另一难点是以基因序列限定的专利?；し段вθ绾稳范ㄕ庖环晌侍狻?/p>

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图为庭审旁听现场。

合议庭将结合双方当事人提交的证据，充分考虑双方当事人诉辩意见，借助技术调查官参与，确保技术事实查明科学、客观、可靠。合议庭宣布本案将择期宣判。

本案审判长崔宁表示，本案是涉及传统中医药知识与现代生物技术深度融合的典型案例。随着生物技术的快速发展，越来越多涉及基因和蛋白质的技术方案被授予专利权，如何在侵权纠纷中合理界定此类专利的?；け呓?#xff0c;既充分?；ご葱鲁晒?#xff0c;又维护公共利益和创新空间，具有重要的案例示范意义。

深化中医药知产司法守护 ?赋能中医药高质量发展

庭审结束后，最高人民法院知识产权法庭组织召开“中医药传承创新与现代知识产权?；ぁ敝魈庾富??；嵋橹饕致廴绾魏侠砣范ㄏ执锛际醯闹恫ū；び胫幸揭┐持逗侠砝玫谋呓?#xff0c;如何协调处理好中药标准与专利权?；さ墓叵?#xff0c;如何更好实现中医药守正创新、传承发展等议题。

?图为座谈会现场。

最高人民法院知识产权法庭分党组副书记、副庭长郃中林介绍，法庭成立7年多来，共受理案件25171件，审结23510件。法庭积极践行“?；ぶ恫ň褪潜；ご葱隆崩砟?#xff0c;在激励保障科技创新、维护市场公平竞争、服务高水平对外开放、深化司法体制改革等方面取得显著成效。法庭将秉持有利于权利取得和保护的司法理念，结合中医药的创新规律和特点，妥善处理好传承利用和创新发展的关系，积极营造有利创新的法治化营商环境。

据最高人民法院知识产权法庭分党组成员、副庭长朱理介绍，法庭立足中医药传承创新的时代需求，遵循中医药发展规律，准确把握中医药创新特点，切实发挥审判职能，不断完善中医药领域专利审查规则和侵权判断标准，以精细化、可操作的裁判规则为中医药创新发展保驾护航，不断满足中医药专利?；ば枨?。

“中医药文化具有医疗价值和文化属性，如何在传承、共享、普惠大众的基础上明确申请专利边界、加强专利保护、处理好公共标准普惠性与专利技术排他性的关系，需要人民法院与相关部门加强协同共治?！?/p>

“建立健全知识产权?；ぬ逑涤欣谟齑葱禄肪?#xff0c;建议人民法院加强技术事实查明机制，加大侵权惩治力度，加强典型案例引领，让真创新得到真?；?#xff0c;保障中医药产业高质量发展。”

“建议人民法院平衡好中药标准与专利权?；さ墓叵?#xff0c;妥善处理中医药公共标准利益与私人知识产权权益冲突，持续加强与药品监管部门常态化协同联动，健全信息共享机制，形成?；ず狭?#xff0c;助力中医药传承创新与产业规范健康发展?！?/p>

……

座谈会上，与会人员展开热烈讨论。

本次公开审理两起涉中药专利侵权上诉案并召开座谈会，既是人民法院精准回应中医药产业司法需求的具体实践，也是通过统一裁判标准、明晰法律边界，以高质量司法护航中医药高质量发展的有力举措。

部分全国人大代表、行政部门代表、中国社会科学院相关负责人和研究员、专家学者等现场旁听庭审并参加专题座谈会。

（文中公司均为化名）